飞检!4药企被收GMP,6药企被限期整改
日期:2015/9/2
导读江西省药监局分别于昨日、今日(9月1日)发布通报,经过飞检和跟踪检查,今年收回3家药企GMP证书(注:1家于近日被发回),6家药企被限期整改。同时,宁夏回族自治区药监局昨日发布公告,收回1家药企GMP证书。
宁夏
宁夏回族自治区药监局昨日发布2015年第1号收回药品GMP证书公告,隆德县西北药材科技有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其中药饮片《药品GMP证书》。
据了解,这是宁夏今年第一家被收回GMP证书的药企。
江西
根据江西局2015年度药品生产监督检查计划,2015年7月,省局组织检查组对南昌立健药业有限公司和科伦药业有限公司两家药品生产企业进行了飞行检查,对南昌飞弘药业有限公司、江西品信药业有限公司、江西新和药业有限公司和江西红星药业有限公司四家药品生产企业进行了跟踪检查,现将检查情况进行通报,具体情况见附件。
这6家药品生产企业均存在着一般缺陷或是主要缺陷,药监局的处理意见是限期整改!
2 2015年3月25日至28日,国家食品药品监督管理总局会同我局对江西樟树葛玄中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司进行了飞行检查,发现上述两家企业均存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为,我局于2015年3月30日收回了上述2家企业药品GMP证书。
2015年4月14日至2015年5月31日,我局组织开展了中药饮片生产专项检查,宜春市食品药品监督管理局对江西鸿骅中药饮片有限公司进行监督检查时,发现该公司存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为,我局于2015年5月28日收回了该企业药品GMP证书。
此外,经省药品认证中心组织现场检查,江西彭氏国药堂中药饮片有限公司整改后符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求,我局于2015年7月20日发还了该企业药品GMP证书。
上述3家被收回药品GMP证书的信息见附件。
信息来源:医药观察家网
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