FDA警告DPP-4抑制剂，中国市场年增长率超九成
日期：2015/9/2
既然DPP-4抑制剂有导致严重的致残性关节痛的风险，那么目前我国糖尿病治疗药物市场中的DPP-4抑制剂有哪些呢？此类药物总体表现如何呢？哪些产品在市场上最受青睐呢？接下来，我们将对这些疑惑一一详解。
文/宁云峰
8月28日，因2型糖尿病的治疗药物——DPP-4（二肽基肽酶-4）抑制剂可能导致严重的致残性关节痛，美国FDA对此类药物添加了一个新的风险警告。FDA在公告中建议，接受DPP-4抑制剂治疗的患者一旦出现严重的持续性关节痛，应立即咨询医务人员。专业的医务人员也应该考虑到这类药物可能导致严重关节痛的不良反应，并适时停药。
DPP-4能降解GLP-1（肠促胰岛素的一种），而DPP-4抑制剂能够减少该降解作用的发生，延长GLP-1活性，从而在2型糖尿病患者血糖升高时控制其血糖水平。近期，DPP-4抑制剂类药物被寄予厚望，极有可能在未来成为糖尿病治疗的主力军。
目前，含DPP-4抑制剂的药物包括单一制剂和与其他降糖药物（如二甲双胍等）联合的复合制剂。
表1 FDA批准上市的DPP-4抑制剂
数据来源：美国FDA官网
既然DPP-4抑制剂有导致严重的致残性关节痛的风险，那么目前我国糖尿病治疗药物市场中的DPP-4抑制剂有哪些呢？此类药物总体表现如何呢？哪些产品在市场上最受青睐呢？接下来，我们将对这些疑惑一一详解。
目前，在我国上市的DPP-4抑制剂主要有磷酸西格列汀片、沙格列汀片、维格列汀片、利格列汀片和苯甲酸阿格列汀片。
总体规模迅速增加
2013年和2014年我国DPP-4抑制剂市场总体规模分别为1.45亿元和2.77亿元，2014年比2013年增加1.32亿元，增长率为91.0%，增长势头迅猛。
从各大终端来看，城市等级医院DPP-4抑制剂的销售规模占整个市场近一半，2013年和2014年分别为0.79亿元和1.34亿元。尽管规模大幅增加，但占比下降明显。其次为零售药店，占比从2013年的42.07%扩大为2014年的46.96%，而县域等级医院、城市基层医院和农村基层医院的总体占比仅为13%左右，但增长趋势明显。
图1 2013—2014年DPP-4抑制剂总体市场规模（单位：百万元）
数据来源：中康CMH
数据来源：中康CMH
默沙东的磷酸西格列汀片占据市场主导地位
就通用名而言，2014年我国DPP-4抑制剂市场中西格列汀的销售额份额高达73.52%，占据市场主导地位。其次为沙格列汀，占比为18.62%。而维格列汀、利格列汀和阿格列汀三者的总体占比仅8%。
数据来源：中康CMH
从品牌来看，默沙东的磷酸西格列汀片（捷诺维）的销售额份额高达73.5%且有继续扩大的可能，竞争优势巨大。由百时美施贵宝生产的沙格列汀片（安立泽）在整个DPP-4抑制剂市场中的占比为18.6%，排名第二。诺华的维格列汀片、勃林格殷格翰的利格列汀片（欧唐宁）和武田制药的苯甲酸阿格列汀片在市场中竞争压力较大，三者销售额份额之和尚不足8%。
数据来源：中康CMH
综上所述，由于我国民众糖尿病患病率居高不下，尽管目前DPP-4抑制剂在我国糖尿病治疗药物市场中的规模不大，但增长率高达90%以上，短期之内增长势头迅猛。城市等级医院和零售药店是DPP-4抑制剂的主要消费终端。就市场表现而言，默沙东的捷诺维在该领域的统治地位短期之内依然难以撼动。放眼整个市场，所有产品均为外资品牌，而本土企业在该领域的竞争中尚未实现零的突破。随着各大制药企业不断加大研发力度，投入更多的人力、物力和财力，可以预见，不久之后本土企业在该领域一定会有所作为，未来几年我国DPP-4抑制剂市场的竞争也将不断加剧。
信息来源：新康界
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