明年99%药品流通痕迹将完整保存
日期:2015/8/27
26日,国家药监局发布国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告,详细如下:
采购人名称:国家食品药品监督管理总局
采购代理机构名称:中招国际招标有限公司
合同履行期:5个月
招标公告日期:2015年7月7日
确定中标日期:2015年8月26日
中标供应商名称:厦门市南方科宇科技有限公司
中标金额:人民币308000元
根据附件《数据标准管理子系统招标文件》第8.1.1.工程总体建设目标,国家药品监管信息系统一期工程(以下简称“一期工程”)的总体目标是:利用信息技术,辅助解决在药品研制、生产、流通、使用各环节中存在的安全问题,确保人民群众的用
药安全有效。具体目标是:
1、通过建立行政许可系统,利用信息技术实现对行政许可业务的信息化管理,保证99%以上的行政许可事项能在规定的时间内做出审批结论,100%的实现行政许可审批工作的公开透明。
2、通过建立药品流通监管系统,对药品流通和销售实施最严格的市场准入和作业监督,保证99%的药品流通痕迹被完整的保存,保证100%的非法药品无法进入合法的流通市场,让假药事件在药品安全事件中的比重下降到3%,同时为公众提供真伪鉴别服务。
3、以药品流通监管系统为基础,通过建立社会应急系统,一旦发生由假劣药品引发的药品安全事件,能尽快召回假劣药品,控制事态发展,最大限度的减少药品安全事件给人民生命健康带来的损失,保证99%以上的药品在流通渠道中可即时追踪,发生药品安全事件后,限期药品召回率超过95%,案发后事故新增率低于1%。
4、通过建立劣药和问题药控制系统、药品误用与不合理使用告知系统,让劣药无法走出药厂,让问题药无法投入生产,让药物误用和不合理使用远离消费者,保证药品研究、生产合规性高于
98%,药品误用率降低90%,不合理用药事件发生率降低90%
以上。
5、通过建立决策支持系统,为国家食品药品监督管理总局制定药品监管政策提供辅助决策支持服务。
信息来源:医药精英俱乐部
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