【处罚】2家药企被收回GSP证书
日期:2015/8/6
前言福建省药监局决定收回福建金百惠药业有限公司的药品GSP证书;湖北省药监局决定收回麻城根源医药有限公司的GSP证书。
昨日(8月4日),福建省药监局办公室发布通知,决定收回福建金百惠药业有限公司的药品GSP证书。
据了解,福建省药监局于2015年7月7日至7月8日对福建金百惠药业有限公司进行药品GSP飞行检查。检查结果发现该企业严重违反了《药品经营质量管理规范》相关要求。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范认证管理办法》有关规定,福建省药监局委托福州市市场监督管理局收回福建金百惠药业有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:FJ01-Aa-20140047),并对该企业违法行为依法立案查处,查处结果及时报送省局。
同日,湖北省药监局发布通知,决定收回麻城根源医药有限公司的GSP证书。
根据通知,2015年7月29日,黄冈市药监局药品GSP飞行检查发现麻城根源医药有限公司存在不按药品GSP规定阴凉储存药品、温湿度自动监测系统数据造假等行为,严重违反药品GSP的有关要求。湖北省药监局决定委托黄冈市药监局按程序依法收回麻城根源医药有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:HB08-Aa-20140006),并对该企业上述违规行为予以依法处理。
信息来源:医药手机报
|