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低价背后的隐患——安徽FDA药品抽检8批次不符合质量标准

日期:2015/7/25

20日,安徽省食品药品监督管理局在其官网发布2015年第2期安徽省药品质量公告。据公告,2015年第1季度检出8批次产品不符合标准规定。

  根据2015年度全省药品抽验计划,安徽省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。2015年第1季度共完成药品抽验295批次(含基本药物及高风险专项抽验5批次),其中化学药89批次,抗生素48批次,中成药75批次,中药材(含饮片)64批次,其他19批次。经核查确认,8批次产品不符合标准规定。各相关市、县药品监督管理部门正在依法进行查处。

  本次还将2014年第4季度经核查确认的部分不合格产品信息予以公告。

  安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

  药品名称标示生产单位批号规格检验依据检品来源检验机构检验目的不符合标准规定项目

  炒枣仁安徽百禾堂中药饮片有限公司140501 《中国药典》2010年版一部安庆天怡药业有限公司岳西分公司安庆市食品药品检验所监督抽验-流通环节【性状】

  槐米安徽和济堂中药饮片有限公司20130701 《中国药典》2010年版一部铜陵市三益民生医药连锁有限公司强生店铜陵市食品药品检验中心监督抽验-流通环节【性状】

  骨肽注射液安徽宏业药业有限公司1312335ml:25mg国家药品标准化学药品地标升国标第十六册WS1-XG-035-2000桐城华鑫骨科医院安庆市食品药品检验所监督抽验-执法抽样【检查】可见异物

  炒苦杏仁安徽济人药业有限公司(产地:内蒙古)120805 《中国药典》2010年版一部蚌埠医学院第二附属医院蚌埠市食品药品检验所监督抽验-流通环节【含量测定】

  红花安徽嘉佑中药饮片有限公司(产地:新疆)140701 《中国药典》2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007009五河县中医院蚌埠市食品药品检验所监督抽验-执法抽样【检查】总灰分、酸不溶性灰分

  菟丝子安徽孟氏中药饮片有限公司140802 《中国药典》2010年版一部及第二增补本安徽孟氏中药饮片有限公司亳州市食品药品检验所监督抽验-生产环节【性状】、【检查】总灰分、酸不溶性灰分

  菟丝子安徽普仁中药饮片有限公司(产地:内蒙古)140314 《中国药典》2010年版一部蚌埠医学院第二附属医院蚌埠市食品药品检验所监督抽验-流通环节【含量测定】

  氧氟沙星滴眼液安徽省双科药业有限公司130824015ml:15mg《中国药典》2010年版二部安徽省双科药业有限公司合肥市食品药品检验中心监督抽验-生产环节【检查】装量

  枳壳安徽协和成药业饮片有限公司/ 《中国药典》2010年版一部及第二增补本安徽协和成药业饮片有限公司亳州市食品药品检验所执法抽验【性状】、【含量测定】

  川芎安徽颐生堂中药饮片有限公司14031206 《中国药典》2010年版一部安徽丰原大药房连锁有限公司铜陵长江连锁店铜陵市食品药品检验中心监督抽验-流通环节【性状】

  肉苁蓉安徽益生源中药饮片科技有限公司141001 《中国药典》2010年版一部及第二增补本安徽益生源中药饮片科技有限公司亳州市食品药品检验所监督抽验-生产环节【检查】水分、总灰分

  白及安徽朱氏康豪中药饮片有限公司20140901 《中国药典》2010年版第二增补本安徽朱氏康豪中药饮片有限公司亳州市食品药品检验所监督抽验-生产环节【性状】

  威灵仙亳州千草药业有限公司(产地内蒙)130901 《中国药典》2010年版一部蚌埠市龙子湖区安保大药房蚌埠市食品药品检验所监督抽验-流通环节【检查】总灰分

  制锁阳亳州市贡药饮片厂120401每袋装1.5克《中国药典》2010年版一部芜湖市国中大药房芜湖市食品药品检验所监督抽验-流通环节【性状】

  路路通亳州市永刚饮片厂有限公司(产地:浙江)130417 《中国药典》2010年版一部五河县华康药房蚌埠市食品药品检验所监督抽验-流通环节【检查】水分

  复方甘草酸单铵注射液长春大政药业科技有限公司1404012ml国家药品标准化学药品地标升国标第四册界首市医药有限责任公司阜阳市食品药品检验检测中心监督抽验-流通环节【检查】可见异物

  通便灵胶囊长春大政药业科技有限公司130808每粒装0.25克卫生部药品标准中药成方制剂第七册五河县肛肠病专科医院蚌埠市食品药品检验所监督抽验-执法抽样【检查】装量差异

  止咳宁嗽胶囊长春银诺克药业有限公司201312020.25克/粒卫生部药品标准中药成方制剂第九册WS3-B-1700-94歙县诚信缘大药房黄山市食品药品检验研究所监督抽验-流通环节【检查】水分

  生脉饮钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司140604每支装10毫升《中国药典》2010年版第一增补本安徽省宏艺大药房有限公司安庆市食品药品检验所监督抽验-执法抽样【检查】PH值

  浮小麦丰原中药饮片有限公司121126 《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版铜陵市医仁大药房医药连锁有限公司二分店铜陵市食品药品检验中心监督抽验-流通环节【性状】

  防芷鼻炎片广西天天乐药业股份有限公司131101 卫生部药品标准中药成方制剂第五册迎江区永胜诊所安庆市食品药品检验所监督抽验-流通环节【性状】

  维C银翘片广西药用植物园制药厂130101 《中国药典》2010年版一部安庆恒生大药房安庆市食品药品检验所监督抽验-流通环节【性状】

  冬凌草片河南省济源市济世药业有限公司20130663每片重0.26克《中国药典》2010年版一部安徽阜阳医药采供站新特药零售部阜阳市食品药品检验所监督抽验-流通环节【含量测定】

  氯化钾注射液河南省康华药业股份有限公司1402240310ml:1g《中国药典》2010年版二部安徽省蚌埠市民信医药有限责任公司蚌埠市食品药品检验所监督抽验-流通环节【检查】可见异物

  香丹注射液河南省康华药业股份有限公司14081101A每支装2ml卫生部药品标准中药成方制剂第十七册禹会区大庆街道安利社区卫生服务中心蚌埠市食品药品检验所监督抽验-流通环节【检查】可见异物

  黄连上清片河南兴源制药有限公司 1304120片芯重0.3克《中国药典》2010年版一部宿松县余一兵大药房安庆市食品药品检验所监督抽验-流通环节【性状】

  黄连上清片河南兴源制药有限公司1309180片芯重0.3克《中国药典》2010年版一部安庆市开发区菱北街道盛唐社区卫生服务站安庆市食品药品检验所监督抽验-流通环节【性状】

  男宝胶囊吉林济邦药业有限公司20130504每粒装0.3克卫生部药品标准中药成方制剂第十九册安庆大药房医药贸易有限责任公司人民路店安庆市食品药品检验所监督抽验-流通环节【检查】水分

  通窍鼻炎片吉林龙泰制药股份有限公司20130802 《中国药典》2010年版一部宿松县百姓园大药房安庆市食品药品检验所监督抽验-流通环节【性状】

  蛇胆川贝液吉林隆泰制药集团有限责任公司20130717每支装10毫升国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1832-94-2011安徽华源医药股份有限公司太和县市场监督检验所监督抽验-流通环节【含量测定】

  蛇胆川贝液吉林隆泰制药集团有限责任公司20130804每支装10毫升国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1832-94-2011安徽华源医药股份有限公司太和县市场监督检验所监督抽验-流通环节【含量测定】

  风湿关节炎片吉林省红石药业有限公司20131101 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014002、2014007黄山市健康人大药房安徽省食品药品检验所国家专项执法抽验【检查】松香酸

  天麻胶囊吉林省红石药业有限公司201308010.25g国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -B-0500-91-2004淮北市三益大药房淮北市食品药品检验中心监督抽验-流通环节【检查】装量差异

  通便灵胶囊吉林省红石药业有限公司20140101每粒装0.25g卫生部药品标准中药成方制剂第七册濉溪县瑞和堂大药房淮北市食品药品检验中心监督抽验-流通环节【检查】装量差异

  风湿关节炎片吉林省跨海生化药业制造有限公司20130101 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2014002、2014007马鞍山市宝芝林大药房连锁有限公司天正堂店安徽省食品药品检验所国家专项执法抽验【检查】松香酸

  辛芩颗粒吉林省力胜制药有限公司2014050220g《中国药典》2010年版一部黄山市屯溪精一堂药典安徽省食品药品检验所基本药物和高风险药品专项抽验【鉴别】薄层色谱

  麝香接骨胶囊吉林省七星山药业有限公司20120803每粒装0.3g卫生部药品标准中药成方制剂第五册WS3-B-1070-91祁门县金字牌大药房黄山市食品药品检验研究所监督抽验-流通环节【检查】水分、 崩解时限

  参苓白术散吉林市通化博祥药业股份有限公司131001每袋装1.5克《中国药典》2010年版一部黄山仁信医药连锁有限公司小路口药店黄山市食品药品检验研究所监督抽验-流通环节【检查】装量差异

  参芎葡萄糖注射液吉林四长制药有限公司2014020250ml国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1136)-2002-2012淮南市第二人民医院安徽省食品药品检验所基本药物和高风险药品专项抽验【含量测定】丹参素

  蛇胆川贝液吉林一晟达药业有限公司20140401每支装10毫升国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1832-94-2011安徽华源医药股份有限公司太和县市场监督检验所监督抽验-流通环节【含量测定】

  蛇胆川贝液吉林一晟达药业有限公司20140402每支10毫升国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1832-94-2011安徽华源医药股份有限公司太和县市场监督检验所监督抽验-流通环节【含量测定】

  蛇胆川贝液吉林一晟达药业有限公司20140403每支10毫升国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1832-94-2011安徽华源医药股份有限公司太和县市场监督检验所监督抽验-流通环节【含量测定】

  利巴韦林注射液江苏涟水制药有限公司140615211ml:100mg《中国药典》2010年版二部禹会区大庆街道安利社区卫生服务中心蚌埠市食品药品检验所监督抽验-流通环节【检查】可见异物

  骨肽注射液江西桔都药业有限公司1310262ml:10mg国家药品标准化学药品地标升国标第十六册安徽天禾药业有限责任公司安庆市食品药品检验所监督抽验-流通环节【检查】可见异物

  炒鸡内金江西药都樟树中药饮片有限公司20130401 《中国药典》2010年版一部宿松县天士药堂安庆市食品药品检验所监督抽验-流通环节【性状】、【检查】杂质

  维生素B 1 片山东仁和堂药业有限公司14060810mg《中国药典》2010年版第一增补本濉溪县四铺镇卫生院淮北市食品药品检验中心监督抽验-流通环节【检查】重量差异

  三七伤药胶囊山西宝芝林药业有限公司121202每粒装0.33g国家药品监督管理局国家药品标准WS 3 -247(X-237)-2004(Z)安徽省望江县医院安庆市食品药品检验所监督抽验-执法抽样【检查】水分

  依诺沙星注射液山西普德药业股份有限公司031307022ml:0.1g国家食品药品监督管理局标准YBH00702012怀远县第二人民医院蚌埠市食品药品检验所监督抽验-流通环节【检查】可见异物

  盐酸小檗碱片山西新星制药有限公司201310010.1g《中国药典》2010版二部阜南县桦康大药房阜阳市食品药品检验检测中心监督抽验-流通环节【检查】溶出度

  利巴韦林注射液上海禾丰制药有限公司1403081ml:0.1g《中国药典》2010年版二部安庆市同安社区卫生服务站安庆市食品药品检验所监督抽验-流通环节【检查】可见异物

  维生素C注射液上海禾丰制药有限公司721404065ml:1g《中国药典》2010年版二部铜陵市中医医院铜陵市食品药品检验中心监督抽验-流通环节【检查】可见异物

  硫酸阿米卡星注射液上海中西制药有限公司1312052ml:0.2g(20万单位)中国药典2010年版二部丹阳夏雪门诊部马鞍山市食品药品检验所监督抽验-流通环节【检查】可见异物

  硫酸阿米卡星注射液上海中西制药有限公司1312132ml:0.2g(20万单位)《中国药典》2010年版二部铜陵市人民医院铜陵市食品药品检验中心监督抽验-流通环节【检查】可见异物

  肌苷注射液天方药业有限公司1303020942ml:100mg《中国药典》2010年版二部蚌埠现代妇科医院蚌埠市食品药品检验所监督抽验-流通环节【检查】可见异物

  养血生发胶囊天津宏仁堂药业有限公司C01106每粒装0.5克《中国药典》2010年版一部安庆大药房医药贸易有限责任公司平安店安庆市食品药品检验所监督抽验-流通环节【检查】水分

  天麻胶囊通化长城药业股份有限公司131204每粒装0.25克国家食品药品监督管理局标准WS 3 -B-0500-91-2004界首市医药有限责任公司阜阳市食品药品检验检测中心监督抽验-流通环节【检查】水分

  天麻胶囊通化仁民药业股份有限公司131002每粒装0.25g国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -B-0500-91-2004濉溪县润生堂大药房淮北市食品药品检验中心监督抽验-流通环节【检查】装量差异

  复方氨酚烷氨胶囊西安阿斯兰制药有限责任公司20130402 卫生部药品标准(二部)第五册芜湖海通方舟医药贸易有限公司芜湖市食品药品检验所监督抽验-流通环节【性状】

  氨甲苯酸注射液徐州莱恩药业有限公司130726110ml:0.1g《中国药典》1995年版二部蚌埠现代妇科医院蚌埠市食品药品检验所监督抽验-流通环节【检查】可见异物

  呋塞米注射液徐州莱恩药业有限公司13121322ml:20mg《中国药典》2010年版二部蚌埠市珠城医药经营有限公司珠城大药房蚌埠市食品药品检验所监督抽验-流通环节【检查】可见异物

  肌苷注射液郑州卓峰制药有限公司1311131D2ml:100mg《中国药典》2010年版二部安庆市纺织医院安庆市食品药品检验所监督抽验-流通环节【检查】可见异物

  盐酸川芎嗪注射液郑州卓峰制药有限公司1309293D2ml:40mg国家食品药品监督管理局标准YBH13672005安庆市迎江区建设街道大南门社区卫生服务站安庆市食品药品检验所监督抽验-流通环节【检查】可见异物

信息来源:安徽医药新势力

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